关于卫生部[口腔种植技术管理规范]的详细通知正式公布

为规范口腔种植技术的临床应用，确保医疗质量和安全，今天正式发布了2018年卫生部《口腔种植技术管理规范》的详细通知。本规范是针对医疗机构和医生开展口腔种植技术的基本要求，如开展口腔种植医疗机构，应按照本规范开展相关诊疗服务。

本规范所称口腔种植技术，是指通过手术将人工种植体植入口腔或颌面部，从而修复牙列缺损、颌面部器官缺损或缺失的技术。

一、医疗机构基本要求：

(一)医疗机构应当适应口腔种植诊疗技术的功能和任务；

(二)经卫生行政部门批准登记的口腔科诊疗科目；

（3）建筑面积和功能划分、设备、设施和人员配备应符合原卫生部发布的《医疗机构基本标准（试行）》的基本要求；

（4）口腔种植外科治疗诊所为独立诊疗室，配备口腔种植动力系统、种植外科设备、种植修复设备及相关专用设备；

(5)有曲面层或颌骨CT图像诊断设备及诊断能力；

（6）口腔种植诊疗诊所的消毒管理应符合《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》的要求；

（7）使用射线装置的医疗技术人员应当持有当地卫生行政部门颁发的放射工作人员证书，并按照有关规定开展诊疗活动。

二、医师基本要求:

(一)取得医师执业证书，执业范围为口腔专业；

(二)从事口腔临床诊疗技术5年以上，具有主治医师以上专业技术职务资格；

（3）经省级以上口腔种植专业培训，通过考核或取得口腔种植研究硕士以上学位的，可从事口腔种植诊疗活动一年以上；

(4)其他相关卫生专业技术人员，经口腔种植专业正规培训合格者。

三、技术管理的基本要求：

（1）严格掌握口腔种植技术的适应症和禁忌症，遵守口腔种植技术的操作规范和诊断和治疗指南，根据客户的病情和经济承受能力提供有选择性的治疗方案，根据病情进行合理的治疗；

（2）医疗机构主治医师以上资格的医生可制定种植诊疗计划，操作人员可由具有口腔种植技术应用能力的医疗机构医生担任；

（3）口腔种植技术实施前，应告知客户及其家属手术目的、手术风险及术后注意事项、可能的并发症和预防措施，并签署手术知情同意书；

（4）、建立健全的口腔种植技术和术后随访制度，并按规定随访、记录；

(5)每次口腔种植完成后，应保留客户诊疗相关信息10年；

（6）医疗机构和医生定期接受口腔种植诊疗技术资格评估，包括病例选择、手术成功率、严重并发症、医疗事故处理、术后患者管理、患者生活质量、随访情况和病案质量；

（7）一级医疗机构只能进行简单的种植技术，即无需在手术区进行特殊处理即可进行种植体植入进行修复。口腔复杂种植诊疗技术仅限于二级以上医疗机构，具有高级主治医师以上技术职称的医师；

(8)对口腔种植技术医疗机构进行临床应用效果评估；

(9)使用食品药品监督管理部门批准的口腔种植所需的医疗材料、设备和设备；

（10）建立口腔种植医疗器械登记制度，确保设备来源可追溯，在口腔种植患者门诊病历和手术记录中保留条形码或其他合格证书；

一次性设备严禁非法重复使用口腔种植；

(12)严格执行省物价政策。

四、其他管理要求：

（1）使用药品监督管理部门批准的口腔种植技术所需的材料、设备和设备；

（2）建立口腔种植技术医疗设备登记制度，确保设备来源可追溯，保留介入医疗设备条形码或其他合格证明文件；

(三)严格执行物价、财政政策，按规定收费。

《口腔种植技术管理规范》来自卫生计生委办公厅。